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文章出處:admin 人氣:标簽:疾控,中心,疫苗,庫房,建設,标準,驗收,合格,
疾控中心疫苗庫房建設标準及驗收要求我們需要從大小、硬件設施、溫濕度這幾個方面來分析。
引用于“  疫苗儲存和運輸管理規範(2017年版)”第六條規定:
疾病預防控制機構、接種單位的疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護要求:
(一)用于疫苗儲存的gsp認證醫藥冷庫容積應當與儲存需求相适應,應當配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用制冷機組、備用發電機組或安裝雙路電路。
(二)冷藏車能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
(三)冰箱的補充、更新應當選用具備醫療器械注冊證的醫用冰箱。
(四)冷藏車、冰箱、冷藏箱(包)在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。
(五)自動溫度監測設備,gsp醫藥冷藏庫溫度測量精度要求在±0.5℃範圍内;冰箱監測用溫度計,溫度測量精度要求在±1℃範圍内。
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根據上面分析,在疾控中心疫苗庫房建設的硬件設備上,要求備用電源、備用制冷設備,廠房消防;
1、 大小上面,建設規模還是是根據生産企業自身的經營規模及實際使用需求容量來确定,經營企業不同的省份規定的容積不一樣,大概概況為最小不小于20m3(經營企業),50m3(其他冷鍊),1500m3(第三方藥品冷鍊物流中心)。
2、 溫度上面,一般常見疫苗存儲環境為0~8℃;-20~-30℃;其次在庫房溫度控制上要求庫房溫度浮動範圍應該在±0.5℃範圍内。
3、 設備上面,   對于設備品牌沒有指定,但是對于備用制冷系統 ,溫濕度監控,故障報警及自動切換等,這些是驗收合格的基本要求。
4、 廠房上面,符合消防規範的廠房改建疫苗庫房是驗收的基礎。
 
目前我們已經建設多個疾控中心疫苗庫房,有成熟的施工技術,并且能配合客戶一次性滿足gsp/gmp的驗收。歡迎來電!                   
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